药品经营许可证怎么办理？药品经营许可证办理要什么资料？

来源：欣飞财税咨询河北有限公司    时间：2023-05-06    浏览量：302次

由于涉及到安全的问题，如果你想要开办药店的话，首先需要办理《药品经营许可证》，它是开设药房、药品零售/批发企业必须要申请的资质。不过，相信大部分对它的办理并不清楚，而且在办理的时候不知道从何入手，接下来小编为大家讲解一下，一起来看看药品经营许可证怎么办理！

在办理之前，你首先需要知道自己是否符合申办条件，需要满足：

1、具有保证所经营药品质量的规章制度；

2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员，另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格；批发企业至少要配备5名执业药师人员；

3、零售企业营业场所面积不小于60平米，批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米（可委托）；

4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统；

5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

药品经营许可证所需资料：

1、企业法人营业执照原件;

2、企业法定代表人身份证原件、个人简历表;

3、企业负责人身份证原件、学历证明原件、个人简历 ;

4、企业质量负责人、质量管理机构负责人身份证原件、执业药师资格证书原件、执业药师注册证明文件原件、《执业药师履历表》;要求大专以上学历;

5、具有能够保证药品储存质量要求、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库面积应不低于30平方米;

6、药品零售企业经营场所(即注册地址)使用面积应不少于30平方米;

7、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、配送、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;

8、注册地址和仓库地址的场地备案证明或房屋产权、租赁合同;

9、注册地址和仓库地址地理位置图(注册地址、仓库地理位置图应清楚标示周围街道及标志性建筑物情况，以便查找);

10、符合标准的平面布局图(注册地址、仓库地址要注明具体楼层，如非整层，需提供所在楼层中所处位置的平面图;仓库平面布局图要详细注明各库区、验收养护室、仓库办公室等区域和具体面积，注册地址要注明各部门所在区域);

11、企业仓储设施设备清单;