不想被罚款经营抗原测试剂盒的，办理好资质

来源：欣飞财税咨询河北有限公司    时间：2022-12-22    浏览量：615次

一、医疗器械经营企业代理销售抗原检测试剂盒，须取得以下资质:

1、《营业执照》
经营范围须包括:第三类医疗器械经营。
2、《医疗器械经营许可证》
经营范围须包括:2002年分类目录:6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);2017年分类目录6840体外诊断试剂。
二、药店零售新冠病毒抗原检测试剂盒，须取得以下资质:
1、《营业执照》
经营范围须包括:一、二、三类医疗器械零售(三类按《医疗器械经营许可证》所列项目经营)。
2、《医疗器械经营许可证》
经营范围须包括:2002年分类目录:6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存):2017年分类目录6840体外诊断试剂。

3、其他相关零售资质，因不涉及零售新冠病毒抗原检测试剂盒，按经营范围和要求办理即可，如《药品经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》、《食品经营许可证》等。